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【央视新闻客户端】
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作者丨韩利明
编辑丨季媛媛
2月8日晚间 ，信达生物（01801.HK）宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。
根据合作协议 ，信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力 ，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作；礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利 。
条款显示 ，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后 ，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。信达生物方面表示，“这一独特的合作架构为信达生物打造了全新的合作模式 ，加速公司创新研发管线的全球化开发进程 。”
2月9日 ，港股信达生物大涨，截至发稿报85港元/股 ，日内上涨近7% ，市值达到1476亿港元 。
有医药分析师向21世纪经济报道记者指出，“随着跨国药企对中国创新药资产认可度的提升 ，中国创新药出海已进入新发展阶段。相较于直接收购管线所伴随的高风险 ，跨国药企更倾向于系统借助中国创新药研发‘低成本 、高效率’的优势，开展从晚期合作向早期布局 、从单一资产合作向全平台协同的全方位合作 。 ”
不过业内也有声音认为 ，此次BD（商务拓展）中 ，信达生物主要承担药物研发及中国市场商业化职能，其余全球市场相关权益均归属于礼来制药 ，这在一定程度上可能限制信达生物的长期发展空间 。
深度“绑定 ”
成立于2011年的信达生物 ，自发展初期便与礼来结下深厚渊源。从早期资本注入到产品研发，再到商业化落地，双方的全链条合作贯穿信达生物成长全程 。而此次达成的肿瘤及免疫领域合作 ，已是双方开展的第七次合作 。
资本合作率先铺路。2015年 ，信达生物完成1亿美元C轮融资，礼来亚洲基金作为原有投资人继续跟投 ，君联资本、新加坡淡马锡等共同加持 ，为其发展奠定资金基础。
同年3月，信达生物与礼来在北京钓鱼台国宾馆签署肿瘤免疫治疗合作协议 ，就3个单克隆抗体新药达成战略合作 ，信达生物获得5600万美元首付款及超4亿美元里程碑付款；仅7个月后，双方再签3个双特异性抗体全球开发协议 ，里程碑付款总额超10亿美元 。
两场合作连续刷新当时跨国药企与本土药企的合作金额纪录 。从协议内容看 ，彼时信达生物即拥有相关产品在中国开发 、生产和销售的权利；而礼来制药则负责中国以外市场的开发 、生产以及商业化。
三年后，双方合作的重磅产品——针对霍奇金淋巴瘤患者的达伯舒?信迪利单抗注射液（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获国家药监局批准上市 。2019年 ，信迪利单抗成为当时首个且唯一一个被纳入国家医保目录的PD-1抑制剂 ，迅速扩大患者可及性 。
此后，双方合作扩展至糖尿病领域。2019年8月，信达生物与礼来达成战略合作 ，共同推进胃泌酸调节素创新化合物（OXM3）在中国的开发与商业化 。彼时 ，OXM3是处于临床中期阶段的潜在同类最优产品，属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受体双重激动剂 。
合作红利持续释放 ，驱动信达生物商业化进程加速。2020年作为其正式商业化的第二年 ，公司实现总收入38.44亿元，同比激增266.9%；其中产品收入23.68亿元 ，同比增长133.0% ，仅信迪利单抗单药收入就达22.9亿元，成为核心营收支柱 。
双方的合作版图还在持续扩张 。2022年3月 ，信达生物与礼来达成合作?
